DWJ1609

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필름코팅정

(주)대웅제약

Korea,Republic of(대한민국)

국내개발

국내

N

N

Y

Y

오라팡정

N

2

Randomized

Single Blind

년 월 ~ 년 월

임상시험계획서상 48페이지 "9.2 임상시험용 의약품 투여량·투여 방법 및 투여기간" 참고
- 대장내시경 검사 전날과 검사 당일 각각 10정씩 425 mL의 물과 함께 복용

HCS상 정결도가 ‘성공’으로 평가된 시험대상자 비율

1) HCS상 정결도가 ‘성공’으로 평가된 시험대상자 비율
2) HCS상 전반적 정결도 비율
3) HCS상 전반적 정결도 비율
4) HCS상 각 5 개 구획별 평균 점수
5) HCS상 각 5개 구획별 평균 점수
6) 거품 지수 (bubble score) 상 잔여 거품 (residual air bubbles)을 가진 시험대상자 비율
7) 거품 지수 (bubble score) 상 잔여 거품 (residual air bubbles)을 가진 시험대상자 비율
8) 용종 또는 선종이 발견된 시험대상자 비율
9) 맹장에 내시경이 도달한 시험대상자의 비율
10) 대장내시경 삽입 시간
11) 대장내시경 회수 시간
12) 임상시험용 의약품의 복약 만족도
13) 임상시험용 의약품의 수용도별 시험대상자 비율
14) 임상시험용 의약품을 100% 투약 완료한 시험대상자 비율