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관련 규정 및 절차

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번호 분류 제목 첨부 작성자 작성일 조회수
38 국내법규범 의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 정보 평가 및 보고 시 고려사항 개정 안내 파일있음 관리자 20.11.10 17802
37 국내법규범 임상시험실시 지원기관의 업무범위 및 책임 등에 관한 표준지침 파일있음 관리자 20.11.10 285
36 국내가이드라인 고령자 대상 임상시험 가이드 라인 파일있음 관리자 20.11.10 203
35 국내가이드라인 임상시험용의약품의 치료목적 사용을 위한 가이드라인 파일있음 관리자 20.11.10 249
34 국내법규범 임상시험 관련 질의응답 및 사례집 파일있음 관리자 20.01.20 1770
33 국내법규범 임상시험 관련 지침, 가이드라인, 해설서, 설명자료 등 파일있음 관리자 20.01.20 2101
32 국내법규범 임상시험 관련 법규 및 고시 파일있음 관리자 20.01.20 1573
31 국내법규범 질의응답 및 사례집_2017-12-30 파일있음 관리자 18.04.10 1773
30 국내법규범 지침 가이드라인 해설서 설명자료 등_2017-12-14 파일있음 관리자 18.04.10 1958
29 국내법규범 임상시험 관련 법규 및 고시 등 2017-12-14 파일있음 관리자 18.04.10 1366
28 국내법규범 Drug Approval System in Korea 파일있음 관리자 17.05.10 935
27 국내법규범 약사법 [시행 2016. 12. 30.] 파일있음 관리자 17.01.26 695
26 국내법규범 임상시험 및 생물학적 동등성시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정 파일있음 관리자 17.01.26 825
25 국내법규범 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정 파일있음 관리자 17.01.26 886
24 국내법규범 의약품 등의 안전에 관한 규칙 파일있음 관리자 17.01.26 509