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New[식약처 승인 임상시험] '23.10.8. ~ 10.14. 식약처 신규 승인 임상시험 안내
등록일
2023-10-16
조회수
766

최근 한 주간(10.8. ~ 10.14.) 신규 승인 된 임상시험을 안내 드립니다.

해당 임상시험 제목 클릭 시 '임상시험 정보' 새창으로 연동 됩니다.

 

1. 위식도역류에 의한 만성기침에 대한 오적산합생맥산의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행설계, 다기관, 연구자 임상시험

 

2. 성인 다발근육염 시험대상자를 대상으로 표준치료에 추가하여 피하주사로 투여하는 Anifrolumab의 유효성과 안전성을 표준치료에 추가한 위약과 비교해 조사하기 위한 다기관, 평행군, 이중 눈가림, 두 치료군, 제III상 임상시험

 

3. 건강한 남성 자원자를 대상으로 도네페질 경구용 정제(아리셉트ㄾ) 대비 도네페질(GB-5001) 두 제제의 근육주사(IM)와 피하주사(SC) 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 공개, 활성 대조, 평행 및 용량 증량, 제1 상 임상시험

 

4. 전립선암 환자에서 DKF-MA102를 이용한 호르몬 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 단일군, 공개 임상시험

 

5. 경피적 대동맥판막 교환술 시행한 중증 대동맥판막 협착 환자에서 임상경과에 대한 이나보글리플로진의 효능 비교 연구

 

6. 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 아스테골리맙의 장기 안전성을 평가하기 위한 제 3 상 공개 연장 임상시험

 

7. 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자를 대상으로 SNK02 정맥 투여의 내약성, 안전성 평가 및 항종양 효과 탐색을 위한 공개, 용량대조, 3+3 설계, 용량증량, 다기관, 1상 임상시험