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모집 요청 임상시험
식약처 승인 목록
임상시험 정보
모집 요청 임상시험
모집 요청 임상시험
총
14
건의 임상시험이 검색되었습니다.
검색 필터
모집중
전북대학교병원
건강한 성인에서 JW0106과 C2101 병용투여 및 JW0107 단독투여 시의 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 공복, 2x4 교차 임상시험
고혈압, 저혈압
기타 심장, 순환계 질환
조회수
33
등록일자
2024-07-25
용어설명
공복
: 음식물 없이 위장이 비어 있는 상태
병용
: 서로 다른 작용기전을 가진 2개 이상의 치료제를 치료에 활용하는 것
단독투여
: 하나의 약물만 투여하는 것
단회투여
: 약물을 1회 투여하는 것
무작위배정
: 임상시험 과정에서 발생할 수 있는 삐뚤림(bias)을 줄이기 위해 확률의 원리에 따라 대상자를 임의로 선택하여 각 치료군에 배정하는 것
약동학
: 투여된 약물에 대한 생체의 반응, 즉 흡수, 분포, 대사 및 배설 등을 연구하는 학문
대상
건강인
나이
19 ~ 55 세
성별
전체
임상시험 단계
1상
지역
전북
모집중
한양대학교병원
중등도 내지 중증의 아토피성 피부염이 있는 성인 시험대상자에서 GSK1070806 SC 주사의 유효성, 안전성, 약동학, 및 약력학을 평가하는 제2b상, 무작위배정, 이중-눈가림, 평행군, 위약 대조, 용량 확인 시험
아토피피부염
#아토피
#피부과
#한양대병원
조회수
86
등록일자
2024-07-19
용어설명
약력학
: 투여된 약물이 일으키는 생체에 대한 반응을 연구하는 학문
무작위배정
: 임상시험 과정에서 발생할 수 있는 삐뚤림(bias)을 줄이기 위해 확률의 원리에 따라 대상자를 임의로 선택하여 각 치료군에 배정하는 것
유효성
: 의약품이 적응증에 대해 효능 및 효과를 나타내는 정도
평행군
: 위약 혹은 활성 대조군을 투여하는 대조군, 시험약을 투여하는 실험군을 의미함
약동학
: 투여된 약물에 대한 생체의 반응, 즉 흡수, 분포, 대사 및 배설 등을 연구하는 학문
SC
: 복부, 허벅지, 팔뚝의 피하지방(진피와 근육사이)에 주사하는 것
대상
질환자
나이
19 ~
성별
전체
임상시험 단계
2상
지역
서울
모집중
중앙대학교광명병원
동국제약㈜ “DKF-417F”와 ㈜유한양행 “레코미드서방정150밀리그램(레바미피드)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
건강인 임상시험
조회수
334
등록일자
2024-07-15
용어설명
공복
: 음식물 없이 위장이 비어 있는 상태
교차시험
: 대상자가 치료군과 대조군 역할을 모두 하게 되며 2가지 이상의 치료를 순차적으로 진행함
생물학적 동등성
: 이미 승인된 의약품과 유효성분, 투여경로, 효능·효과와 용법·용량이 동일한 의약품이 흡수속도 및 흡수량이 동일함
경구
: 입을 통해 약, 음식물 등이 이동하는 것
무작위배정
: 임상시험 과정에서 발생할 수 있는 삐뚤림(bias)을 줄이기 위해 확률의 원리에 따라 대상자를 임의로 선택하여 각 치료군에 배정하는 것
대상
건강인
나이
19 ~
성별
전체
임상시험 단계
생동성
지역
경기
모집중
경북대학교병원
병적 근시로 인한 이차성 맥락막 혈관신생 환자를 대상으로 파리시맙(FARICIMAB)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제III상, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조약 대조 임상시험
안구질환
조회수
251
등록일자
2024-07-02
용어설명
대조 임상시험
: 임상시험용 의약품과 비교할 수 있는 다른 의약품을 투여하거나 치료를 받는 참여자가 있는 임상시험
대조약
: 시험약과 비교할 목적으로 사용하는 위약 또는 개발 중이거나 시판 중인 의약품
무작위배정
: 임상시험 과정에서 발생할 수 있는 삐뚤림(bias)을 줄이기 위해 확률의 원리에 따라 대상자를 임의로 선택하여 각 치료군에 배정하는 것
유효성
: 의약품이 적응증에 대해 효능 및 효과를 나타내는 정도
환자
: 인간대상연구의 대상이 되는 사람을 말하며, 임상시험에 참여하는 사람을 의미함
대상
질환자
나이
19 ~
성별
전체
임상시험 단계
3상
지역
대구
모집중
인제대학교 해운대백병원
근치적 방광절제술이 예정되어 있고 백금 기반 신보조화학요법에 적합하지 않거나 이를 거부하는 근침윤성 방광 요로상피세포암종이 있는 시험대상자에서 TAR-200과 세트렐리맙 병용 및 세트렐리맙 단독요법의 제2상, 공개, 다기관, 무작위 배정 임상시험
방광암
조회수
1437
등록일자
2024-02-16
용어설명
근침윤성
: 근육층을 침범한 상태
단독요법
: 하나의 약물만 투여하는 치료법
병용
: 서로 다른 작용기전을 가진 2개 이상의 치료제를 치료에 활용하는 것
신보조화학요법
: 절제부위를 최소화하여 장기를 보전하기 위해 수술 전에 항암제를 투여하는 치료
대상
질환자
나이
18 ~
성별
전체
임상시험 단계
2상
지역
부산
모집중
한림대학교강남성심병원
지난 2년 내에 요로 감염 병력이 있는 만 60세 이상의 성인을 대상으로 침습성 장외 병원성 대장균 질환의 예방에 있어 ExPEC9V를 사용한 백신 접종의 유효성, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험
요로 감염
조회수
1398
등록일자
2024-01-18
용어설명
눈가림
: 임상시험에 관여하는 사람 또는 부서 등이 배정된 치료법에 대해 알지 못하도록 하는 절차
면역원성
: 체내에 유입되었을 때 면역반응을 유발하는 성질
무작위배정
: 임상시험 과정에서 발생할 수 있는 삐뚤림(bias)을 줄이기 위해 확률의 원리에 따라 대상자를 임의로 선택하여 각 치료군에 배정하는 것
유효성
: 의약품이 적응증에 대해 효능 및 효과를 나타내는 정도
침습성
: 염증이나 암이 인접한 조직이나 세포에 침입하는 성질
대상
질환자
나이
60 ~ 100 세
성별
전체
임상시험 단계
3상
지역
서울
모집중
고려대학교의과대학부속안산병원
지난 2년 내에 요로 감염 병력이 있는 만 60세 이상의 성인을 대상으로 침습성 장외 병원성 대장균 질환의 예방에 있어 ExPEC9V를 사용한 백신 접종의 유효성, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험
백신
요로 감염
조회수
1948
등록일자
2023-11-02
용어설명
눈가림
: 임상시험에 관여하는 사람 또는 부서 등이 배정된 치료법에 대해 알지 못하도록 하는 절차
면역원성
: 체내에 유입되었을 때 면역반응을 유발하는 성질
무작위배정
: 임상시험 과정에서 발생할 수 있는 삐뚤림(bias)을 줄이기 위해 확률의 원리에 따라 대상자를 임의로 선택하여 각 치료군에 배정하는 것
유효성
: 의약품이 적응증에 대해 효능 및 효과를 나타내는 정도
침습성
: 염증이나 암이 인접한 조직이나 세포에 침입하는 성질
대상
질환자
나이
60 ~ 100 세
성별
전체
임상시험 단계
3상
지역
경기
모집중
전남대학교병원
지난 2년 내에 요로 감염 병력이 있는 만 60세 이상의 성인을 대상으로 침습성 장외 병원성 대장균 질환의 예방에 있어 ExPEC9V를 사용한 백신 접종의 유효성, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험
요로 감염
조회수
1965
등록일자
2023-10-31
용어설명
눈가림
: 임상시험에 관여하는 사람 또는 부서 등이 배정된 치료법에 대해 알지 못하도록 하는 절차
면역원성
: 체내에 유입되었을 때 면역반응을 유발하는 성질
무작위배정
: 임상시험 과정에서 발생할 수 있는 삐뚤림(bias)을 줄이기 위해 확률의 원리에 따라 대상자를 임의로 선택하여 각 치료군에 배정하는 것
유효성
: 의약품이 적응증에 대해 효능 및 효과를 나타내는 정도
침습성
: 염증이나 암이 인접한 조직이나 세포에 침입하는 성질
대상
질환자
나이
60 ~ 100 세
성별
전체
임상시험 단계
3상
지역
광주
모집중
분당서울대학교병원
지난 2년 내에 요로 감염 병력이 있는 만 60세 이상의 성인을 대상으로 침습성 장외 병원성 대장균 질환의 예방에 있어 ExPEC9V를 사용한 백신 접종의 유효성, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험
요로 감염
조회수
1886
등록일자
2023-10-26
용어설명
눈가림
: 임상시험에 관여하는 사람 또는 부서 등이 배정된 치료법에 대해 알지 못하도록 하는 절차
면역원성
: 체내에 유입되었을 때 면역반응을 유발하는 성질
무작위배정
: 임상시험 과정에서 발생할 수 있는 삐뚤림(bias)을 줄이기 위해 확률의 원리에 따라 대상자를 임의로 선택하여 각 치료군에 배정하는 것
유효성
: 의약품이 적응증에 대해 효능 및 효과를 나타내는 정도
침습성
: 염증이나 암이 인접한 조직이나 세포에 침입하는 성질
대상
질환자
나이
65 ~ 100 세
성별
전체
임상시험 단계
3상
지역
경기
모집중
삼성서울병원
지난 2년 내에 요로 감염 병력이 있는 만 60세 이상의 성인을 대상으로 침습성 장외 병원성 대장균 질환의 예방에 있어 ExPEC9V를 사용한 백신 접종의 유효성, 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 제3상 임상시험
요로 감염
조회수
2180
등록일자
2023-10-18
용어설명
눈가림
: 임상시험에 관여하는 사람 또는 부서 등이 배정된 치료법에 대해 알지 못하도록 하는 절차
면역원성
: 체내에 유입되었을 때 면역반응을 유발하는 성질
무작위배정
: 임상시험 과정에서 발생할 수 있는 삐뚤림(bias)을 줄이기 위해 확률의 원리에 따라 대상자를 임의로 선택하여 각 치료군에 배정하는 것
유효성
: 의약품이 적응증에 대해 효능 및 효과를 나타내는 정도
침습성
: 염증이나 암이 인접한 조직이나 세포에 침입하는 성질
대상
질환자
나이
65 ~ 100 세
성별
전체
임상시험 단계
3상
지역
서울
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