보건복지부 한국임상시험참여포털

유틸메뉴
로그인
회원가입

주요메뉴

로그인 회원가입
임상시험 정보

날개배너1

날개배너2

식약처 승인 목록
식품의약품안전처 임상시험 승인현황 정보를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 식품의약품안전처에 문의해주시기 바랍니다.

날개배너1

날개배너2

5,586
  1. 승인 완료
    동광제약㈜의 “DKP307”과 한국다이이찌산쿄㈜의 “DKP307A”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
    임상시험 단계
    생동
    대상자수(국내)
    60(60)
    임상시험 예상기간
    2024년 03월 ~ 2025년 06월
    의뢰자
    동광제약(주)
    제품명
    DKP307
    개발지역
    국내개발
    조회수
    15
    승인일자
    2024-02-19
  2. 승인 완료
    “DW6018”과 “DW6018-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
    임상시험 단계
    생동
    대상자수(국내)
    30(30)
    임상시험 예상기간
    2024년 05월 ~ 2025년 04월
    의뢰자
    동화약품(주)
    제품명
    DW6018
    개발지역
    국내개발
    조회수
    20
    승인일자
    2024-02-19
  3. 승인 완료
    WIM-2301B”와 “WIM-2301B-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 공복, 단회, 경구투약, 반복 교차시험
    임상시험 단계
    생동
    대상자수(국내)
    48(48)
    임상시험 예상기간
    2024년 03월 ~ 2025년 03월
    의뢰자
    환인제약(주)
    제품명
    WIM-2301B
    개발지역
    국내개발
    조회수
    14
    승인일자
    2024-02-19
  4. 승인 완료
    건강한 성인을 대상으로 Epaminurad와 Naproxen을 병용투여 시 안전성 및 약동/약력학적 상호작용 평가 또는 Epaminurad 반복투여 시 안전성 및 약동/약력학적 특성을 평가하기 위한 제1상 임상시험
    임상시험 단계
    1상
    대상자수(국내)
    28(18)
    임상시험 예상기간
    2024년 04월 ~ 2025년 06월
    의뢰자
    제이더블유중외제약(주)
    제품명
    URC102정
    개발지역
    국내개발
    조회수
    9
    승인일자
    2024-02-19
  5. 승인 완료
    만성신장질환과 고도 단백뇨가 있는 환자를 대상으로 Zibotentan/Dapagliflozin의 유효성, 안전성, 내약성을 단독투여 Dapagliflozin과 비교 평가하기 위한 제III상, 무작위배정, 다기관, 이중 눈가림 임상시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    1500(68)
    임상시험 예상기간
    2023년 12월 ~ 2027년 07월
    의뢰자
    한국아스트라제네카(주)
    제품명
    지보텐탄/다파글리플로진
    개발지역
    국외개발
    조회수
    2
    승인일자
    2024-02-19
  6. 승인 완료
    ㈜넥스팜코리아 “NEXR01” 과 ㈜유한양행 “NEXR02” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기, 교차 시험
    임상시험 단계
    생동
    대상자수(국내)
    48(48)
    임상시험 예상기간
    2024년 03월 ~ 2024년 09월
    의뢰자
    (주)넥스팜코리아
    제품명
    NEXR01
    개발지역
    국내개발
    조회수
    10
    승인일자
    2024-02-19
  7. 승인 완료
    “WIM-2301B”와 “WIM-2301B-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 4기, 식후, 단회, 경구투약, 반복 교차 시험
    임상시험 단계
    생동
    대상자수(국내)
    56(56)
    임상시험 예상기간
    2024년 08월 ~ 2025년 08월
    의뢰자
    환인제약(주)
    제품명
    WIM-2301B
    개발지역
    국내개발
    조회수
    8
    승인일자
    2024-02-19
  8. 승인 완료
    ㈜넥스팜코리아 “넥스팜피마사르탄정60밀리그램(가칭)”과 ㈜보령 “카나브정60밀리그램(피마사르탄칼륨삼수화물)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 4기, 교차시험
    임상시험 단계
    생동
    대상자수(국내)
    40(40)
    임상시험 예상기간
    2024년 03월 ~ 2024년 09월
    의뢰자
    (주)넥스팜코리아
    제품명
    넥스팜피마사르탄정60밀리그램(가칭)
    개발지역
    국내개발
    조회수
    6
    승인일자
    2024-02-19
  9. 승인 완료
    임상시험 제목: Metformin과 Empagliflozin 병용요법으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 Pioglitazone 추가 병용투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제3상 임상시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    582(382)
    임상시험 예상기간
    2024년 03월 ~ 2025년 10월
    의뢰자
    (주)셀트리온
    제품명
    CT-L03
    개발지역
    국내개발
    조회수
    2
    승인일자
    2024-02-19
  10. 승인 완료
    3DOOT1 과 3DOOT1-A의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
    임상시험 단계
    생동
    대상자수(국내)
    32(32)
    임상시험 예상기간
    2024년 03월 ~ 2025년 02월
    의뢰자
    (주)동구바이오제약
    제품명
    3DOOT101
    개발지역
    국내개발
    조회수
    8
    승인일자
    2024-02-19