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임상시험 정보

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식약처 승인 목록
식품의약품안전처 임상시험 승인현황 정보를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 식품의약품안전처에 문의해주시기 바랍니다.

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5,831
  1. 승인 완료
    백금, 에토포시드 및 더발루맙 이후 확장 병기 소세포폐암이 있는 시험대상자에서 탈라타맙과 더발루맙 병용 요법 대 더발루맙 단독 요법을 비교하는 제3상, 라벨 공개, 다기관, 무작위 배정 임상시험 (DeLLphi-305)
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    550(24)
    임상시험 예상기간
    2024년 05월 ~ 2028년 09월
    의뢰자
    한국아이큐비아(주)
    제품명
    탈라타맙 (AMG 757)
    개발지역
    국외개발
    조회수
    2
    승인일자
    2024-05-16
  2. 승인 완료
    유전성 혈관부종이 있는 청소년 및 성인에 대한 발작 시 대응 치료로서 경구용 Deucrictibant 연질 캡슐의 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 교차 임상시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    120(4)
    임상시험 예상기간
    2024년 08월 ~ 2026년 12월
    의뢰자
    Medpace Inc.
    제품명
    Deucrictibant
    개발지역
    국외개발
    조회수
    2
    승인일자
    2024-05-16
  3. 승인 완료
    재발 불응성 급성림프모구백혈병 환자의 항CD19 CAR-T 치료 전 가교 항암 요법으로서 저용량 이노투주맙 오조가미신(베스폰사주)의 효과 분석: 전향적 2상 임상시험
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    20(20)
    임상시험 예상기간
    2024년 05월 ~ 2026년 12월
    의뢰자
    학교법인가톨릭학원 가톨릭대학교 서울성모병원
    제품명
    베스폰사주
    개발지역
    국내개발
    조회수
    2
    승인일자
    2024-05-16
  4. 승인 완료
    건강한 성인에서 HODO-22251과 HODO-22252 병용 투여 시 안전성 및 약동학적 상호작용을 평가하기 위한 임상시험
    임상시험 단계
    1상
    대상자수(국내)
    56(56)
    임상시험 예상기간
    2024년 07월 ~ 2025년 06월
    의뢰자
    현대약품(주)
    제품명
    HODO-2225
    개발지역
    국내개발
    조회수
    61
    승인일자
    2024-05-14
  5. 승인 완료
    위장관암을 대상으로 단독요법으로나 다른 항암제와의 병합요법으로 투여되는 MK-2870의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제1/2상 임상시험
    임상시험 단계
    1/2상
    대상자수(국내)
    130(21)
    임상시험 예상기간
    2024년 04월 ~ 2028년 12월
    의뢰자
    한국엠에스디(주)
    제품명
    MK-2870
    개발지역
    국외개발
    조회수
    12
    승인일자
    2024-05-14
  6. 승인 완료
    알리코제약㈜의 “알리코우르소데옥시콜산정300밀리그램(우르소데옥시콜산)”과 ㈜대웅제약의 “우루사정300밀리그램(우르소데옥시콜산)”의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험
    임상시험 단계
    생동
    대상자수(국내)
    60(60)
    임상시험 예상기간
    2024년 07월 ~ 2024년 12월
    의뢰자
    알리코제약(주)
    제품명
    알리코우르소데옥시콜산정300밀리그램(우르소데옥시콜산)
    개발지역
    국내개발
    조회수
    26
    승인일자
    2024-05-13
  7. 승인 완료
    중등도 내지 중증 활동성 크론병이 있고 코르티코스테로이드, 면역억제제 및/또는 생물학적 요법에 대한 불충분한 반응 또는 불내성을 보이거나 또는 의학적 금기증이 있는 소아 시험대상자에서 공개 유도, 무작위 배정, 이중 눈가림 유지 및 공개 장기 연장으로 유파다시티닙의 유효성, 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 제3상 다기관 임상시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    110(8)
    임상시험 예상기간
    2024년 07월 ~ 2034년 12월
    의뢰자
    한국애브비(주)
    제품명
    ABT494
    개발지역
    국외개발
    조회수
    7
    승인일자
    2024-05-13
  8. 승인 완료
    “DWJ1607”과 “DWC202401”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험
    임상시험 단계
    생동
    대상자수(국내)
    44(44)
    임상시험 예상기간
    2024년 06월 ~ 2025년 06월
    의뢰자
    (주)대웅제약
    제품명
    DWJ1607
    개발지역
    국내개발
    조회수
    42
    승인일자
    2024-05-13
  9. 승인 완료
    재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 환자에서의 PLM-102의 안전성, 약동학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제1상 공개 임상시험
    임상시험 단계
    1상
    대상자수(국내)
    54(74)
    임상시험 예상기간
    2024년 12월 ~ 2028년 12월
    의뢰자
    주식회사 펠레메드
    제품명
    PLM-102 캡슐
    개발지역
    국내개발
    조회수
    8
    승인일자
    2024-05-13
  10. 승인 완료
    이전에 치료받은 적이 없는, 절제불가능한, 국소 진행성 또는 전이성 PD-L1-선별 비소세포폐암(NSCLC) 시험대상자에서 belrestotug +도스탈리맙 병용요법 vs 위약 + 펨브롤리주맙의 안전성과 유효성을 연구하는 무작위배정, 다기관, 이중-눈가림, 제 3상 시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    1000(15)
    임상시험 예상기간
    2024년 05월 ~ 2030년 01월
    의뢰자
    (주)글락소스미스클라인
    제품명
    Dostarlimab(GSK4057190)
    개발지역
    국외개발
    조회수
    18
    승인일자
    2024-05-09