보건복지부 한국임상시험참여포털

유틸메뉴
로그인
회원가입

주요메뉴

로그인 회원가입
소통창구
공지사항
안내
New[식약처 승인 임상시험] '23.9.24. ~ 9.30. 식약처 신규 승인 임상시험 안내
등록일
2023-10-04
조회수
2,018

최근 한 주간(9.24. ~ 9.30.) 신규 승인 된 임상시험을 안내 드립니다.

해당 임상시험 제목 클릭 시 '임상시험 정보' 새창으로 연동 됩니다.
 

1. 이전 한가지 이상의 항류마티스제제(DMARD)의 치료에 실패한 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 동종제대혈유래중간엽줄기세포(퓨어스템-알에이 주, FURESTEM-RA Inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2b상 임상시험

 

2. 중등증에서 중증의 판상 건선이 있는 임상시험대상자의 치료에서 무작위 배정 투여 중단과 재투여에 의해 JNJ-77242113의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

 

3. 건강한 성인에서 음식물이 CKD 379 의 약동학적 특성 및 안전성에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차설계 제 1상 임상시험

 

4. 중등증에서 중증 아토피 피부염 (AD)이 있는 성인 시험대상자에서 로카틴리맙 (AMG 451) 단독 요법의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제3상, 24주, 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림 임상시험 (ROCKET-Ignite)

 

5. 면역 손상을 일으키는 상태에 있는 참여자를 대상으로 COVID-19 노출 전 예방 요법으로써 AZD5156/AZD3152 의 안전성, 유효성 및 중화 활성을 평가하는 제 1/3 상 무작위배정, 이중눈가림 임상시험 [# 코로나 19]

 

6. 비미란성 위식도역류질환 환자에서 DWP14012의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조, 평행군, 3상, 치료적 확증 임상시험

 

7. 활성 특발성 염증성 근병증이 있는 시험대상자(활성 피부근육염 또는 다발근육염이 있는 시험대상자 포함)를 대상으로 PF-06823859의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 이중 눈가림, 무작위 배정, 위약 대조 임상시험

 

8. 활성 쇼그렌 증후군 시험대상자를 대상으로 듀크라바시티닙의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험(POETYK SjS-1)

 

9. 안면 골섬유이형성증 환자에 대해 정주 비스포스포네이트제 (Pamidronate disodium, 파노린 주사) 투여가 골용해성 병변의 성장속도 감소 및 골 통증 완화에 미치는 영향 

 

10. 중등도 내지 중증 천식이 있는 성인 시험대상자를 대상으로 피하 SAR443765의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행군, 용량 범위 확인 임상시험

 

11. 소아청소년 궤양성 대장염 환자를 대상으로 Infliximab 유도치료 기간중 infliximab trough level에 따른 4주, 10주 추가 투약의 유효성 및 안전성 평가

 

12. 특정 영역에 이환된 판상 건선이 있는 임상시험대상자의 치료에서 JNJ-77242113 의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제 3 상, 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험

 

13. 옥살리플라틴과 이리노테칸 기반 항암화학 요법에 실패했거나 치료할 수 없는 전이성 대장암에서 카페시타빈(Capecitabine)과 hSTC810 병용요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 1b/2상, 다기관, 단일군 연구

 

14. 진행성 고형 종양 환자에서 단독 투여되거나 면역 관문 억제제와 병용 투여되는 IL-2 슈퍼카인 MDNA11의 제1/2상 공개, 용량 증량 및 확장 시험 (ABILITY-1)

 

15. 전조단계 또는 경증 내지 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 RO7126209의 정맥 내 주입 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 연구하는 제1B/2A상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다중 상승 용량, 평행군 시험