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New[식약처 승인 임상시험] '23.9.10. ~ 9.16. 식약처 신규 승인 임상시험 안내

등록일

2023-09-18

조회수

1,797

최근 한 주간(9.10. ~ 9.16.) 신규 승인 된 임상시험을 안내 드립니다.

해당 임상시험 제목 클릭 시 '임상시험 정보' 새창으로 연동 됩니다.
　

1. 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 BR1018B와 BR1018C 병용 투여의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조, 제 3상 임상시험

　

2. 진행성 피부 편평세포암종이 있는 참여자를 대상으로 한 INCB099280에 대한 제2상 시험

　

3. 헬리코박터 파일로리 일차치료로서 펙수프라잔 기반 10일 동시요법

　

4. 본태성 고혈압 환자를 대상으로 AD-223A 및 AD-223B 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 제3상 임상시험

　

5. 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 시험대상자를 대상으로 CC-92480 (BMS-986348), 카르필조밉 및 덱사메타손(480Kd)과 카르필조밉 및 덱사메타손(Kd)을 비교하는 제3상, 2단계, 무작위배정, 다기관, 공개 임상시험

　

6. 간장애가 있는 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 또는 고등급 B 세포 림프종 환자에서 론카스툭시맙 테시린의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 제 1b상 공개 임상시험(LOTIS-10)

　

7. 고형암 환자를 대상으로 단일요법 및 병용요법으로 투여되는 두 번째 미토콘드리아 유래 카스파제 활성화제 유사체 BGB-24714의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학, 예비 항종양 활성을 연구하는 제1상 시험