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식품의약품안전처 임상시험 승인현황 정보를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 식품의약품안전처에 문의해주시기 바랍니다.
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개발지역
진행상태
임상시험 단계
전체 초기화
총 112건
  1. 승인 완료
    재발성 또는 불응성 B 세포 급성 림프모구성 백혈병이 있는 청소년 및 성인 시험대상자에서 AZD0486의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2상 임상시험
    임상시험 단계
    1/2상
    대상자수(국내)
    146(16)
    임상시험 예상기간
    2023년 12월 ~ 2027년 02월
    의뢰자
    한국아스트라제네카(주)
    제품명
    AZD0486
    개발지역
    국외개발
    조회수
    1
    승인일자
    2023-11-30
  2. 승인 완료
    새로 진단된 표준위험군 소아 급성림프모구백혈병의 다기관 전향적 치료 계획
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    116(116)
    임상시험 예상기간
    2023년 12월 ~ 2033년 12월
    의뢰자
    삼성서울병원
    제품명
    푸리네톤정
    개발지역
    국내개발
    조회수
    9
    승인일자
    2023-11-20
  3. 승인 완료
    성인 재발/불응성 T-세포 림프모구백혈병/림프종에서 베네토클락스와 데시타빈의 치료효과를 평가하는 2상 임상시험
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    28(28)
    임상시험 예상기간
    2023년 12월 ~ 2026년 04월
    의뢰자
    서울대학교병원
    제품명
    데비킨주, 베네토클락스
    개발지역
    국내개발
    조회수
    23
    승인일자
    2023-11-10
  4. 승인 완료
    혼합직계성 백혈병(MLL) 재배열 또는 뉴클레오포스민 1(NPM1) 돌연변이가 있거나 없는 성인 급성 백혈병 환자를 대상으로 한 DSP?5336 의 제 1/2 상, 공개, 용량 증량, 용량 확장 시험
    임상시험 단계
    1/2상
    대상자수(국내)
    100(9)
    임상시험 예상기간
    2023년 09월 ~ 2029년 08월
    의뢰자
    한국파렉셀주식회사
    제품명
    DSP-5336
    개발지역
    국외개발
    조회수
    47
    승인일자
    2023-07-21
  5. 승인 완료
    골수성 악성종양 환자에서 Bcl?2 억제제 BGB?11417 의 제 1b/2 상, 공개, 용량 결정 및 확장 임상시험
    임상시험 단계
    1/2상
    대상자수(국내)
    260(10)
    임상시험 예상기간
    2023년 08월 ~ 2025년 12월
    의뢰자
    베이진코리아유한회사
    제품명
    BGB-11417
    개발지역
    국외개발
    조회수
    85
    승인일자
    2023-06-30
  6. 승인 완료
    필라델피아 염색체 음성 성인 급성림프구성백혈병 환자의 생존률 향상을 위한 동종조혈모세포 이식 후 저메틸화치료
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    33(33)
    임상시험 예상기간
    2023년 01월 ~ 2028년 11월
    의뢰자
    경북대학교병원
    제품명
    Debikin inj.
    개발지역
    국내개발
    조회수
    86
    승인일자
    2023-06-29
  7. 승인 완료
    불응성 급성 골수성 백혈병 환자에서 조직적합성항원 반일치동종 조혈모세포 이식 후 공여자 유래 자연살해 세포 투여의 안전성 및 유효성을 연구하기 위한 제I/II상 시험
    임상시험 단계
    1/2상
    대상자수(국내)
    80(80)
    임상시험 예상기간
    2023년 09월 ~ 2027년 12월
    의뢰자
    주식회사 인게니움테라퓨틱스
    제품명
    IGNK001
    개발지역
    국내개발
    조회수
    50
    승인일자
    2023-06-27
  8. 승인 완료
    이전 암리텔리맙 천식 임상시험의 투여 기간을 완료한 중등도 내지 중증 천식이 있는 성인 시험대상자를 대상으로 피하 암리텔리맙의 장기 안전성, 내약성, 유효성을 평가하기 위한 장기 연장 임상시험
    임상시험 단계
    연장
    대상자수(국내)
    420(19)
    임상시험 예상기간
    2023년 10월 ~ 2027년 12월
    의뢰자
    사노피-아벤티스 코리아
    제품명
    Amlitelimab(SAR445229)
    개발지역
    국외개발
    조회수
    3
    승인일자
    2023-06-16
  9. 승인 완료
    애시미닙(asciminib) 및 티로신 키나아제 억제제와 병용하는 만성골수성백혈병의 무치료 관해(treatment-free remission)에 관한 시험
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    69(69)
    임상시험 예상기간
    2023년 03월 ~ 2028년 03월
    의뢰자
    가천대 길병원
    제품명
    셈블릭스
    개발지역
    국내개발
    조회수
    100
    승인일자
    2023-06-15
  10. 모집중
    중등도 내지 중증의 아토피 피부염이 있는 성인 시험대상자에서 피하 암리텔리맙의 장기 안전성, 내약성, 유효성을 평가하기 위한 공개 다국가, 다기관 임상시험
    임상시험 단계
    2상
    대상자수(국내)
    571(20)
    임상시험 예상기간
    2023년 06월 ~ 2027년 10월
    의뢰자
    사노피-아벤티스 코리아
    제품명
    Amlitelimab(SAR445229)
    개발지역
    국외개발
    조회수
    113
    승인일자
    2023-05-16
12345
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