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임상시험 정보

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식약처 승인 목록
식품의약품안전처 임상시험 승인현황 정보를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 식품의약품안전처에 문의해주시기 바랍니다.

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18
  1. 승인 완료
    시상하부 비만 환자를 대상으로 LB54640의 유효성 및 안전성을 평가하는 공개 연장 기간이 포함된 무작위배정, 위약 대조, 이중 눈가림 제2상 임상시험.
    임상시험 단계
    2상
    대상자수(국내)
    28(5)
    임상시험 예상기간
    2024년 04월 ~ 2026년 04월
    의뢰자
    (주)엘지화학
    제품명
    LB54640
    개발지역
    국내개발
    조회수
    66
    승인일자
    2024-01-24
  2. 승인 완료
    확립된 심혈관 질환(CVD) 또는 만성 신장 질환 및/또는 최소 2가지의 체중 관련 합병증 또는 CVD 위험요인이 있는 과체중 또는 비만 시험대상자에서 피하 투여한 BI 456906을 위약과 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 병행군, 사례 기반, 심혈관 안전성 임상시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    4935(132)
    임상시험 예상기간
    2023년 11월 ~ 2026년 08월
    의뢰자
    한국베링거인겔하임(주)
    제품명
    BI 456906
    개발지역
    국외개발
    조회수
    66
    승인일자
    2023-11-23
  3. 모집중
    제2형 당뇨병이 있는 과체중 또는 비만 시험대상자에서 위약과 비교하여 피하주사로 투여되는 BI 456906의 3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 76주, 유효성 및 안전성 시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    850(51)
    임상시험 예상기간
    2023년 11월 ~ 2026년 05월
    의뢰자
    한국베링거인겔하임(주)
    제품명
    BI 456906
    개발지역
    국외개발
    조회수
    77
    승인일자
    2023-11-23
  4. 모집중
    제2형 당뇨병이 없는 과체중 또는 비만 시험대상자에서 위약과 비교하여 피하주사로 투여되는 BI 456906의 3상, 무작위배정, 이중 눈가림, 평행군, 76주, 유효성 및 안전성 시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    850(60)
    임상시험 예상기간
    2023년 11월 ~ 2026년 05월
    의뢰자
    한국베링거인겔하임(주)
    제품명
    BI 456906
    개발지역
    국외개발
    조회수
    101
    승인일자
    2023-11-23
  5. 모집중
    당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 HM11260C의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제 3상 임상시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    420(420)
    임상시험 예상기간
    2023년 10월 ~ 2025년 09월
    의뢰자
    한미약품(주)
    제품명
    HM11260C
    개발지역
    국내개발
    조회수
    93
    승인일자
    2023-10-23
  6. 모집중
    제2형 당뇨병이 있는 비만 또는 과체중 성인 시험대상자에서 위약과 비교해 1일 1회 경구용 LY3502970의 유효성 및 안전성을 조사하는 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림 시험(ATTAIN-2)
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    1500(48)
    임상시험 예상기간
    2023년 06월 ~ 2025년 06월
    의뢰자
    한국릴리
    제품명
    LY3502970
    개발지역
    국외개발
    조회수
    535
    승인일자
    2023-08-18
  7. 모집중
    비만 또는 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중 성인 시험대상자에서 위약과 비교해 1일 1회 경구용 LY3502970의 유효성 및 안전성을 조사하는 제3상, 무작위배정, 이중 눈가림 시험(ATTAIN-1)
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    3042(66)
    임상시험 예상기간
    2023년 05월 ~ 2027년 07월
    의뢰자
    한국릴리
    제품명
    LY3502970
    개발지역
    국외개발
    조회수
    471
    승인일자
    2023-08-17
  8. 종료
    비만 또는 과체중인 제 2형 당뇨병 시험대상자에서 LY3437943 주 1회 투여의 유효성 및 안전성을 연구하기 위한 마스터 시험: 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험 (TRIUMPH-2)
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    1000(60)
    임상시험 예상기간
    2023년 08월 ~ 2026년 05월
    의뢰자
    한국릴리
    제품명
    LY3437943
    개발지역
    국외개발
    조회수
    114
    승인일자
    2023-07-12
  9. 모집중
    심혈관계 위험이 높은 비만 또는 과체중에 해당하는 제 2 형 당뇨병 성인 시험대상자에서 인슐린 글라진과 비교한 LY3502970 1 일 1 회 투여의 제 3 상, 공개 시험 (ACHIEVE-4)
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    2620(77)
    임상시험 예상기간
    2023년 04월 ~ 2025년 09월
    의뢰자
    한국릴리
    제품명
    LY3502970
    개발지역
    국외개발
    조회수
    146
    승인일자
    2023-06-28
  10. 모집 완료
    제2형 당뇨병의 유무에 상관없이 과체중이거나 비만인 성인 시험대상자에서 AMG 133의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제2상 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 용량 범위 결정 임상시험
    임상시험 단계
    2상
    대상자수(국내)
    570(18)
    임상시험 예상기간
    2023년 03월 ~ 2024년 12월
    의뢰자
    한국아이큐비아(주)
    제품명
    AMG 133
    개발지역
    국외개발
    조회수
    110
    승인일자
    2023-02-13