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임상시험 정보

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식약처 승인 목록
식품의약품안전처 임상시험 승인현황 정보를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 식품의약품안전처에 문의해주시기 바랍니다.

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  1. 승인 완료
    샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 1A형 질환을 대상으로 EN001의 안전성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량증량, 제1b상 임상시험
    임상시험 단계
    1b상
    대상자수(국내)
    12(12)
    임상시험 예상기간
    2023년 09월 ~ 2026년 09월
    의뢰자
    이엔셀 주식회사
    제품명
    EN001
    개발지역
    국내개발
    조회수
    449
    승인일자
    2023-09-19
  2. 모집 완료
    샤르코-마리-투스병 1형 [Charcot-Marie-Tooth type 1, CMT1] 환자를 대상으로 근육 내 주사한 CLZ-2002의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 전향적, 공개, 용량탐색, 1상 임상시험
    임상시험 단계
    1상
    대상자수(국내)
    9(9)
    임상시험 예상기간
    2023년 04월 ~ 2025년 07월
    의뢰자
    (주)셀라토즈테라퓨틱스
    제품명
    CLZ-2002
    개발지역
    국내개발
    조회수
    153
    승인일자
    2023-02-24
  3. 종료
    샤르코-마리-투스(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT) 1A형 질환 대상으로 EN001의 안전성 및 용량 결정을 위한 공개, 단계적 증량, 제 1상 임상시험
    임상시험 단계
    1상
    대상자수(국내)
    12(12)
    임상시험 예상기간
    2021년 10월 ~ 2026년 12월
    의뢰자
    이엔셀 주식회사
    제품명
    EN001
    개발지역
    국내개발
    조회수
    21
    승인일자
    2021-06-29
  4. 종료
    샤르코-마리-투스1A 환자에서 임상시험용의약품(Engensis; VM202)의 근육내 반복 투여에 따른 270일간 안전성 및 내약성 평가를 위한 단일기관, 공개, 제 1/2a상 임상시험
    임상시험 단계
    1/2a상
    대상자수(국내)
    12(12)
    임상시험 예상기간
    2020년 04월 ~ 2021년 04월
    의뢰자
    (주)헬릭스미스
    제품명
    엔젠시스(Engensis),VM202
    개발지역
    국내개발
    조회수
    11
    승인일자
    2020-04-20