보건복지부 한국임상시험참여포털

유틸메뉴
로그인
회원가입

주요메뉴

로그인 회원가입
임상시험 정보

날개배너1

날개배너2

식약처 승인 목록
식품의약품안전처 임상시험 승인현황 정보를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 식품의약품안전처에 문의해주시기 바랍니다.

날개배너1

날개배너2

39
  1. 모집중
    국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 표준 치료 항암화학요법을 병용하거나 병용하지 않고 관문 억제제와 병용한 RO7496353의 안전성, 약동학 및 활성을 평가하는 제1b상, 공개, 다기관 용량 확장 임상시험 하위연구: RO7496353에 대한 시험 GO44010과 관련된 요로상피세포암종 하위연구
    임상시험 단계
    1b상
    대상자수(국내)
    160(20)
    임상시험 예상기간
    2023년 06월 ~ 2025년 12월
    의뢰자
    피피디디벨럽먼트피티이엘티디
    제품명
    RO7496353 (SOF10)
    개발지역
    국외개발
    조회수
    153
    승인일자
    2023-08-23
  2. 승인 완료
    진행성 또는 전이성 비투명세포 신세포암종이 있는 임상시험대상자에서 XL092 + 니볼루맙을 수니티닙과 비교한 무작위배정, 공개라벨 제3상 임상시험
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    291(28)
    임상시험 예상기간
    2023년 06월 ~ 2027년 12월
    의뢰자
    한국아이큐비아(주)
    제품명
    잔잘린티닙(XL092)
    개발지역
    국외개발
    조회수
    109
    승인일자
    2023-04-04
  3. 모집중
    이전에 치료받지 않은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 신장 세포암종이 있는 환자를 대상으로 한 면역 관문 억제제와 엑시티닙의 병용요법에 대한 무작위 배정 공개 제2상 시험
    임상시험 단계
    2상
    대상자수(국내)
    210(20)
    임상시험 예상기간
    2022년 11월 ~ 2026년 02월
    의뢰자
    한국로슈
    제품명
    토벰스토미그(RO7247669)
    개발지역
    국외개발
    조회수
    111
    승인일자
    2023-01-27
  4. 모집중
    원인 미상의 만성 기침을 포함하는 난치성 만성 기침을 하는 성인 참여자에서 BLU-5937의 공개라벨 연장을 포함한 3상, 24주, 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조군, 평행군 유효성 및 안전성 시험(CALM-2)
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    675(91)
    임상시험 예상기간
    2023년 01월 ~ 2026년 07월
    의뢰자
    한국아이큐비아(주)
    제품명
    BLU-5937정 25 mg, 50 mg
    개발지역
    국외개발
    조회수
    10
    승인일자
    2023-01-11
  5. 모집중
    이전에 치료받지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암이 있고 백금 함유 화학요법에 부적합한 시험대상자에서 아테졸리주맙 요법 대비 토벰스토미그 단독요법 또는 티라고루맙과의 병용요법을 연구하는 제 2 상, 무작위배정, 다기관, 공개, 대조 임상시험
    임상시험 단계
    2상
    대상자수(국내)
    240(29)
    임상시험 예상기간
    2022년 12월 ~ 2033년 01월
    의뢰자
    한국로슈
    제품명
    토벰스토미그(RO7247669)
    개발지역
    국외개발
    조회수
    17
    승인일자
    2022-12-15
  6. 승인 완료
    근치적 수술이 가능한 상부요로상피암 대상자에서 신보조항암요법의 효과를 확인하는 단일군 2상 임상시험
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    30(30)
    임상시험 예상기간
    2023년 06월 ~ 2026년 09월
    의뢰자
    재단법인아산사회복지재단서울아산병원
    제품명
    젬탄, 씨스푸란
    개발지역
    국내개발
    조회수
    6
    승인일자
    2022-12-13
  7. 모집중
    절제 불능성 국소 진행성/전이성 요로상피암에 대한 사시투주맙 고비테칸의 제2상 공개 임상시험
    임상시험 단계
    2상
    대상자수(국내)
    643(97)
    임상시험 예상기간
    2023년 01월 ~ 2026년 10월
    의뢰자
    파머수티컬리서치어소시에이츠코리아
    제품명
    사시투주맙 고비테칸, 짐베렐리맙, 돔바날리맙
    개발지역
    국외개발
    조회수
    11
    승인일자
    2022-12-09
  8. 모집중
    투명세포형 신세포암종 및 기타 고형 종양이 있는 참여자에서 AB521 단독요법의 안전성, 내약성 및 약동학 프로파일을 연구하기 위한 제1상, 공개라벨, 용량 증가 및 용량 확장 시험
    임상시험 단계
    1상
    대상자수(국내)
    146(11)
    임상시험 예상기간
    2023년 04월 ~ 2026년 03월
    의뢰자
    한국아이큐비아(주)
    제품명
    AB521 캡슐
    개발지역
    국외개발
    조회수
    66
    승인일자
    2022-11-22
  9. 모집중
    요로상피세포암종 환자를 대상으로 Pembrolizumab을 병합하거나 병합하지 않은 임상시험용 제제를 평가하는 제1/2상 라벨 공개 가변군 우산형 플랫폼 임상시험(KEYMAKER-U04): 마스터 임상시험계획서 PD-1/L1 불응성의 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암종 환자를 대상으로 Pembrolizumab을 병합하거나 병합하지 않은 임상시험용 제제를 평가하는 제1/2상 라벨 공개 가변군 우산형 플랫폼 임상시험(KEYMAKER-U04): 하위시험 04A 진행성 요로상피세포암종 환자에 대한 1차 치료로서 임상시험용 제제와의 병합요법으로 투여되는 Pembrolizumab + Enfortumab Vedotin(EV)의 안전성과 유효성을 Pembrolizumab + EV와 비교 평가하기 위한 제1/2상 무작위배정, 우산형 임상시험(KEYMAKER-U04): 하위시험 04B
    임상시험 단계
    1/2상
    대상자수(국내)
    430(24)
    임상시험 예상기간
    2022년 10월 ~ 2027년 01월
    의뢰자
    한국엠에스디(주)
    제품명
    키트루다주(펨브롤리주맙, 유전자재조합)
    개발지역
    국외개발
    조회수
    11
    승인일자
    2022-10-04
  10. 모집중
    진행성/전이성 고형암 환자에서 단일요법 및 항암제와 병용요법으로서 Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 제2상, 다기관, 공개, 마스터 임상시험계획서
    임상시험 단계
    2상
    대상자수(국내)
    670(32)
    임상시험 예상기간
    2022년 09월 ~ 2027년 12월
    의뢰자
    한국아스트라제네카(주)
    제품명
    DS-1062a
    개발지역
    국외개발
    조회수
    61
    승인일자
    2022-08-12