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임상시험 정보

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식약처 승인 목록
식품의약품안전처 임상시험 승인현황 정보를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 식품의약품안전처에 문의해주시기 바랍니다.

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91
  1. 모집중
    만 50세 이상의 건강한 성인을 대상으로 mRNA?1083 (SARS?CoV?2 및 인플루엔자) 백신의 면역원성, 반응원성 및 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 관찰자 눈가림, 활성 대조 임상시험(#코로나19)
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    2450(300)
    임상시험 예상기간
    2025년 03월 ~ 2025년 10월
    의뢰자
    한국파렉셀주식회사
    제품명
    mRNA-1083
    개발지역
    국외개발
    조회수
    63
    승인일자
    2025-02-20
  2. 승인 완료
    코로나19에 감염되었고 질병진행의 위험이 높은 비입원 상태의 성인을 대상으로 Molnupiravir(MK-4482)의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 위약 대조, 이중눈가림 임상시험[# 코로나 19]
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    3082(50)
    임상시험 예상기간
    2024년 11월 ~ 2031년 04월
    의뢰자
    한국엠에스디(주)
    제품명
    MK-4482
    개발지역
    국외개발
    조회수
    40
    승인일자
    2025-01-24
  3. 승인 완료
    만성 코로나19증후군(Long COVID) 환자의 피로에 대한 경옥고의 효과 평가 임상시험: 이중맹검, 무작위배정, 다기관, 예비, 연구자 임상시험
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    100(100)
    임상시험 예상기간
    2025년 04월 ~ 2028년 04월
    의뢰자
    경희대학교한방병원
    제품명
    진경옥고(CV1)
    개발지역
    국내개발
    조회수
    36
    승인일자
    2025-01-20
  4. 승인 완료
    중증 코로나바이러스감염증-19 환자를 대상으로 LB-DTK-COV19 단회 투여의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제1상 임상시험 [# 코로나 19]
    임상시험 단계
    1상
    대상자수(국내)
    9(9)
    임상시험 예상기간
    2023년 11월 ~ 2024년 12월
    의뢰자
    루카스바이오(주)
    제품명
    동종 LB-DTK-COV19
    개발지역
    국내개발
    조회수
    56
    승인일자
    2024-09-04
  5. 종료
    코로나19 후유증 치료를 위한 메트포르민과 우르소데옥시콜산(UDCA) 위약 대조 무작위배정 이중맹검 탐색적 임상시험(#코로나19)
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    396(396)
    임상시험 예상기간
    2024년 06월 ~ 2025년 06월
    의뢰자
    재단법인아산사회복지재단서울아산병원
    제품명
    우루사 300밀리그램/다이아벡스500밀리그램
    개발지역
    국내개발
    조회수
    169
    승인일자
    2024-04-09
  6. 모집중
    B 세포 기능 저하환자에서 발생하는 지속성 코로나19 감염에서 면역글로불린 보충 치료의 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정 임상시험
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    58(58)
    임상시험 예상기간
    2024년 01월 ~ 2025년 12월
    의뢰자
    삼성서울병원
    제품명
    아이비글로불린에스엔주10%
    개발지역
    국내개발
    조회수
    100
    승인일자
    2024-01-16
  7. 종료
    면역 손상을 일으키는 상태에 있는 참여자를 대상으로 COVID-19 노출 전 예방 요법으로써 AZD5156/AZD3152 의 안전성, 유효성 및 중화 활성을 평가하는 제 1/3 상 무작위배정, 이중눈가림 임상시험 [# 코로나 19]
    임상시험 단계
    1/3상
    대상자수(국내)
    3256(70)
    임상시험 예상기간
    2023년 10월 ~ 2025년 09월
    의뢰자
    한국아이큐비아(주)
    제품명
    AZD3152
    개발지역
    국외개발
    조회수
    454
    승인일자
    2023-09-26
  8. 모집중
    입원한 코로나19 환자를 대상으로 아바타셉트 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 적응적, 무작위, 대조군 임상시험(STRIVE)[#코로나 19]
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    1500(50)
    임상시험 예상기간
    2023년 10월 ~ 2024년 12월
    의뢰자
    분당서울대학교병원
    제품명
    S-217622/오렌시아주
    개발지역
    국외개발
    조회수
    564
    승인일자
    2023-09-21
  9. 종료
    건강한 만 19~55세 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 백신(LEM-mR203) 추가접종의 안전성, 반응원성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량 증량, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조 1상 임상시험 [# 코로나 19]
    임상시험 단계
    1상
    대상자수(국내)
    20(20)
    임상시험 예상기간
    2023년 04월 ~ 2024년 04월
    의뢰자
    (주)레모넥스
    제품명
    LEM-mR203
    개발지역
    국내개발
    조회수
    228
    승인일자
    2023-07-21
  10. 모집 완료
    만 19세 이상 성인 자원자를 대상으로 COVID-19예방 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI 추가 접종의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성 대조 제3상 임상시험 [#코로나19]
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    4000(400)
    임상시험 예상기간
    2023년 09월 ~ 2025년 02월
    의뢰자
    주식회사 셀리드
    제품명
    AdCLD-CoV19-1 OMI
    개발지역
    국내개발
    조회수
    353
    승인일자
    2023-07-21