보건복지부 한국임상시험참여포털

유틸메뉴
로그인
회원가입

주요메뉴

로그인 회원가입
임상시험 정보

날개배너1

날개배너2

식약처 승인 목록
식품의약품안전처 임상시험 승인현황 정보를 제공합니다.
보다 자세한 사항은 식품의약품안전처에 문의해주시기 바랍니다.

날개배너1

날개배너2

87
  1. 모집중
    코로나19 후유증 치료를 위한 메트포르민과 우르소데옥시콜산(UDCA) 위약 대조 무작위배정 이중맹검 탐색적 임상시험(#코로나19)
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    396(396)
    임상시험 예상기간
    2024년 06월 ~ 2025년 06월
    의뢰자
    재단법인아산사회복지재단서울아산병원
    제품명
    우루사 300밀리그램/다이아벡스500밀리그램
    개발지역
    국내개발
    조회수
    53
    승인일자
    2024-04-09
  2. 모집중
    B 세포 기능 저하환자에서 발생하는 지속성 코로나19 감염에서 면역글로불린 보충 치료의 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정 임상시험
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    58(58)
    임상시험 예상기간
    2024년 01월 ~ 2025년 12월
    의뢰자
    삼성서울병원
    제품명
    아이비글로불린에스엔주10%
    개발지역
    국내개발
    조회수
    52
    승인일자
    2024-01-16
  3. 모집 완료
    면역 손상을 일으키는 상태에 있는 참여자를 대상으로 COVID-19 노출 전 예방 요법으로써 AZD5156/AZD3152 의 안전성, 유효성 및 중화 활성을 평가하는 제 1/3 상 무작위배정, 이중눈가림 임상시험 [# 코로나 19]
    임상시험 단계
    1/3상
    대상자수(국내)
    3256(70)
    임상시험 예상기간
    2023년 10월 ~ 2025년 09월
    의뢰자
    한국아이큐비아(주)
    제품명
    AZD3152
    개발지역
    국외개발
    조회수
    170
    승인일자
    2023-09-26
  4. 모집중
    입원한 코로나19 환자를 대상으로 아바타셉트 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 적응적, 무작위, 대조군 임상시험(STRIVE)[#코로나 19]
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    1500(50)
    임상시험 예상기간
    2023년 10월 ~ 2024년 12월
    의뢰자
    분당서울대학교병원
    제품명
    S-217622/오렌시아주
    개발지역
    국외개발
    조회수
    280
    승인일자
    2023-09-21
  5. 모집 완료
    건강한 만 19~55세 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 백신(LEM-mR203) 추가접종의 안전성, 반응원성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량 증량, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조 1상 임상시험 [# 코로나 19]
    임상시험 단계
    1상
    대상자수(국내)
    20(20)
    임상시험 예상기간
    2023년 04월 ~ 2024년 04월
    의뢰자
    (주)레모넥스
    제품명
    LEM-mR203
    개발지역
    국내개발
    조회수
    184
    승인일자
    2023-07-21
  6. 모집중
    만 19세 이상 성인 자원자를 대상으로 COVID-19예방 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI 추가 접종의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성 대조 제3상 임상시험 [#코로나19]
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    4000(400)
    임상시험 예상기간
    2023년 09월 ~ 2025년 02월
    의뢰자
    주식회사 셀리드
    제품명
    AdCLD-CoV19-1 OMI
    개발지역
    국내개발
    조회수
    257
    승인일자
    2023-07-21
  7. 모집중
    입원한 코로나19 환자를 대상으로 S-217622의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 적응적, 무작위, 대조군 임상시험(STRIVE)
    임상시험 단계
    연구자 임상시험
    대상자수(국내)
    1500(50)
    임상시험 예상기간
    2023년 03월 ~ 2024년 12월
    의뢰자
    분당서울대학교병원
    제품명
    S-217622/오렌시아주
    개발지역
    국외개발
    조회수
    76
    승인일자
    2023-03-14
  8. 종료
    질병 진행의 위험이 높은 시험대상자들에서 COVID-19 치료제로 GS-5245의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (#코로나)
    임상시험 단계
    3상
    대상자수(국내)
    3150(96)
    임상시험 예상기간
    2022년 10월 ~ 2024년 12월
    의뢰자
    길리어드사이언스코리아 유한회사
    제품명
    GS-5245
    개발지역
    국외개발
    조회수
    52
    승인일자
    2023-02-22
  9. 종료
    건강한 성인을 대상으로 EuCorVac-19 추가접종의 안전성, 내약성 및 면역원성을 확인하기 위한 제1/2상 임상시험 [#코로나19] (제1상: 단일군, 공개, 단일기관, 제2상: 무작위배정, 관찰자눈가림, 위약대조, 다기관)
    임상시험 단계
    1/2상
    대상자수(국내)
    200(200)
    임상시험 예상기간
    2022년 01월 ~ 2023년 08월
    의뢰자
    (주)유바이오로직스
    제품명
    유코백-19(EuCorVac-19)
    개발지역
    국내개발
    조회수
    51
    승인일자
    2022-12-06
  10. 승인 완료
    폐렴을 동반한 위중증, 중증 COVID-19 대상자를 대상으로 표준 치료와 Burfiralimab(hzVSF-v13) 정맥투여 병용의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 다기관 제 2/3상 임상시험 [#코로나 19]
    임상시험 단계
    2/3상
    대상자수(국내)
    258(258)
    임상시험 예상기간
    2020년 07월 ~ 2021년 08월
    의뢰자
    (주)이뮨메드
    제품명
    hzVSF-v13
    개발지역
    국내개발
    조회수
    42
    승인일자
    2022-11-18