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승인완료
모집중
모집완료
종료
임상시험 단계
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1상
2상
3상
4상
1/2상
1/2a상
1/3상
2/3상
2a상
2b상
3b상
3/4상
3a상
2b/3상
1b상
연장
연구자 임상시험
생동
전체 초기화
총
21
건
승인 완료
파킨슨병에서 타바파돈의 58 주 공개 임상시험(TEMPO-4 TRIAL)
임상시험 단계
3상
대상자수(국내)
1200(40)
임상시험 예상기간
2024년 03월 ~ 2026년 01월
의뢰자
노보텍아시아코리아(주)
제품명
타바파돈(CVL-751) 정
개발지역
국외개발
조회수
1
승인일자
2023-11-30
종료
초기 파킨슨병에서 두 타바파돈 고정 용량의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 제3상, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 평행군, 27주 임상시험(TEMPO-1 임상시험)
임상시험 단계
3상
대상자수(국내)
522(15)
임상시험 예상기간
2023년 08월 ~ 2024년 10월
의뢰자
노보텍아시아코리아(주)
제품명
타바파돈(CVL-751) 정
개발지역
국외개발
조회수
74
승인일자
2023-08-02
승인 완료
초기 파킨슨병에서 타바파돈의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 제3상, 이중눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 평행군, 가변 용량, 27주 임상시험(TEMPO?2 임상시험)
임상시험 단계
3상
대상자수(국내)
296(25)
임상시험 예상기간
2023년 08월 ~ 2024년 10월
의뢰자
노보텍아시아코리아(주)
제품명
타바파돈(CVL-751) 정
개발지역
국외개발
조회수
59
승인일자
2023-07-27
승인 완료
삼일제약㈜ “SI-BL200”과 ㈜한국로슈 “마도파정”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험
임상시험 단계
생동
대상자수(국내)
66(66)
임상시험 예상기간
2023년 12월 ~ 2024년 03월
의뢰자
삼일제약(주)
제품명
SI-BL200
개발지역
국내개발
조회수
77
승인일자
2023-07-10
승인 완료
건강한 성인 남성을 대상으로 FB-101의 경구 투여 후 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회 및 반복 투여 단계적 증량, 제1상 임상시험
임상시험 단계
1상
대상자수(국내)
72(72)
임상시험 예상기간
2023년 05월 ~ 2025년 05월
의뢰자
주식회사 퍼스트바이오테라퓨틱스
제품명
FB-101
개발지역
국내개발
조회수
100
승인일자
2023-06-02
승인 완료
건강한 성인 남성을 대상으로 NCBV의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 단회 및 반복 투여, 단계적 증량, 제1상 임상시험
임상시험 단계
1상
대상자수(국내)
80(80)
임상시험 예상기간
2022년 07월 ~ 2023년 12월
의뢰자
이니스트에스티(주)
제품명
NCBV
개발지역
국내개발
조회수
94
승인일자
2023-03-16
모집중
파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자를 대상으로 동종배아줄기세포유래 A9 도파민 신경전구세포(A9-DPC) 이식 요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일 기관, 공개, 단회 투여, 단계적 용량 증량, 1/2a상 임상시험
임상시험 단계
1/2a상
대상자수(국내)
12(12)
임상시험 예상기간
2022년 06월 ~ 2025년 06월
의뢰자
(주)에스바이오메딕스
제품명
A9-DPC
개발지역
국내개발
조회수
73
승인일자
2023-01-12
종료
영진약품㈜ “YJ38-T”와 초당약품공업㈜ “YJ38-R”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
임상시험 단계
생동
대상자수(국내)
36(36)
임상시험 예상기간
2023년 01월 ~ 2023년 02월
의뢰자
영진약품(주)
제품명
영프로마정(프로시클리딘염산염)
개발지역
국내개발
조회수
11
승인일자
2022-12-12
모집중
중등증 내지 중증 이상운동증을 동반한 파킨슨병 환자에서 JM-010의 2가지 용량 조합의 유효성 및 안전성/내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험
임상시험 단계
2상
대상자수(국내)
81(25)
임상시험 예상기간
2022년 11월 ~ 2023년 12월
의뢰자
부광약품(주)
제품명
JM-010
개발지역
국외개발
조회수
36
승인일자
2022-11-07
승인 완료
파킨슨병 환자에 대한 WIN-1001X 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 다기관, 이중 눈가림, 평행, 레보도파와의 비열등성 3상 임상시험
임상시험 단계
3상
대상자수(국내)
1084(500)
임상시험 예상기간
2022년 08월 ~ 2026년 10월
의뢰자
(주)메디헬프라인
제품명
WIN-1001X
개발지역
국내개발
조회수
35
승인일자
2022-03-04
1
2
3