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승인완료

중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 시험대상자를 대상으로 DWP712주의 유효성 및 안전성 평가를 위한 이중눈가림, 무작위배정, 활성대조, 다기관, 제3상 임상시험

임상시험 용어

무작위배정

: 임상시험 과정에서 발생할 수 있는 삐뚤림(bias)을 줄이기 위해 확률의 원리에 따라 대상자를 임의로 선택하여 각 치료군에 배정하는 것

유효성

: 의약품이 적응증에 대해 효능 및 효과를 나타내는 정도

임상시험 의뢰자

(주)대웅제약

소재지

경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 35-14 (주)대웅제약

대상질환

기타

대상질환명

중등증 또는 중증의 미간주름

임상시험 단계

3상

임상시험 기간

2025년 05월 ~ 2026년 12월

성별

■남 ■여

나이

□18세 미만 ■18세 이상~65세 미만 □65세 이상

목표 대상자 수(국내)

324(324)

임상시험 승인일자

2025-05-26

최근 변경일자

2025-05-26

제품명

DWP712
성분명

DWP712
의약품 제형

용액용분말주사제
의약품 개발사

(주)대웅제약
개발사 국가

Korea,Republic of(대한민국)
개발지역

국내개발
임상시험 국가

국내
국내허가여부

N
최초 사람대상
연구여부

N
활성대조약
여부

Y
대조약 여부

Y
대조약 제품명

DWP712 대조약
위약 여부

N

중재군
배치방법
중재군 수

2
대상자
배정 방식

Randomized
눈가림 종류

Double Blind
의약품
투여기간

년 월 ~ 년 월
의약품
투여방법

근육주사, 단회투여
1차 유효성
평가변수

8.3.1.1 일차 유효성 평가 변수 참고
2차 유효성
평가변수

8.3.1.2 이차 유효성 평가 변수 참고
최초 임상
시험자 선정일