보건복지부 한국임상시험참여포털

JW0104, C2409

JW0104, C2409

필름코팅정

제이더블유중외제약(주)

Korea,Republic of(대한민국)

국내개발

국내

Y

N

N

N

N

6

Randomized

Open

년 월 ~ 년 월

시험대상자는 임상시험용 의약품 투여일 오전 9시경에 각 기별 순서군에 따라 Treatment A(JW0104 단독으로 1일 1회 7일간 반복투여), Treatment B(C2409 단독으로 1일 1회 7일간 반복투여) 또는 Treatment C(JW0104와 C2409 병용으로 1일 1회 7일간 반복투여)를 경구투여한다. 각 기별 투여는 커튼 또는 블라인드로 차광하에 진행한다. 시험자는 시험대상자별 투약의 업무를 수행하고, 시험대상자에게 임상시험용 의약품을 씹거나 쪼개지 않고 150 mL의 20% 글루코오스 용액과 함께 통째로 삼 키도록 한다.

AUCτ, Css,max

-Pitavastatin, Totalezetimibe, Empagliflozin의 Css,min, Css,av, Tss,max, t1/2, CLss/F, Vdss/F, Fluctuation[(Css,max-Css,min)/Css,av], Swing[(Css,max-Css,min)/Css,min]
-Freeezetimibe의 AUCτ, Css,max, Css,min, Css,av, Tss,max, t1/2, CLss/F, Vdss/F, Fluctuation[(Css,max-Css,min)/Css,av], Swing[(Css,max-Css,min)/Css,min]