1) 28일(4주)을 각 cycle로 하여 투여한다.
2) 식사 전후 2시간의 공복을 유지한 상태에서, 매일 일정한 시간대(예: 1일 1회 (오전 9시) 또는 1일 2회 (오전 9시 이후 오후 9시 등, 투여 간격: 8 ~ 16시간))에 경구 투여한다.
3) 약 240 mL (약 1컵)의 물과 함께 정제를 씹거나, 녹이거나, 자르거나, 부수지 않은 상태로 삼켜야 한다.
4) 임상시험용 의약품 투여 4시간 이내에 구토하여 완전한 형태의 정제가 확인되었다면, 그 개수만큼 재투여를 권고한다.
5) 평소 투여하던 일정한 시각에 투여를 누락한 경우, 4시간이 지나지 않았다면 즉시 투여하도록 한다. 만약, 4시간이 지났다면 해당 투여 시각의 투여는 건너뛰고(skip) 다음번의 예정된 투여 시각에 변동 없이 투여한다.
1) 약동학적 특성 평가
Cmax, Cmax,ss, Cmin,ss, Cav,ss, AUCt, AUCtau, AUCinf, Tmax, Tmax,ss, t1/2, PTF, AR, CL/F, CLss/F, Vdz/F
2) 종양 반응 평가
ORR, DCR, DOR, PFS, OS
상세사항은 임상시험계획서 9.2.4항을 참조한다.
