제 48 주에 ORR (PRR 또는 CRR)을 보인 환자의 비율. PRR 은 다음으로 정의한다: ? 아침 첫 배뇨 (FMV) 소변 단백질/크레아티닌 비율 (UPCR)이베이스라인 <3 인 경우 <1 로 (또는베이스라인 ≥3 인 경우 <3 으로) ≥50% 감소그리고 ? eGFR 이 정상 범위 이내이거나베이스라인의 80% 이상. 등.
2차 유효성 평가변수
투여 기간 동안 투여 전 검체 및 마지막 투여 후 추적조사 기간 동안 연속 검체에서 Ctrough 를 이용한 이아날루맙에 대한 노출 제 36 주와 제 40 주 사이에 4 주간의 검체 채취 기간 내에 수집된 연속 검체에서 항정상태에서 혈청 내 이아날루맙 농도 및 계산한 PK 파라미터 등.
