? RECIST 1.1에 따른 CR 비율 + PR 비율 + SD 비율로 정의된 DCR
? RECIST 1.1에 따른 PFS 중앙값 (그리고 6개월 및 12개월 비율)
? OS 중앙값과 6개월, 12개월 및 24개월 생존 비율
주: CLDN1 및 적응증별 하위군 분석을 수행할 것이다.
? 혈중 농도: ALE.P02 ADC, 총 항체 및 MMAE (payload)의 농도
? ALE.P02 ADC, 총 항체 및 MMAE에 대한 PK 파라미터: AUCtau, AUClast, AUCinf, Cmax, Cmin, Ctrough, Kel, t½, tmax, Cavg 및 기타 적절한 파라미터 등 (이에 국한되지 않음)
? 적절한 선별 및 확인 분석으로 측정된 항-ALE.P02 항체의 존재