한국임상시험참여포털

지원업무 소개

지원업무 안내

참여방법 안내
참여방법 홍보 영상 카드뉴스
임상시험 정보

모집 요청 임상시험

식약처 승인 목록
참여의향서

참여의향서 작성
알림마당

공지사항

쉬운 용어 설명

병원 안내

뉴스레터

FAQ

로그인 회원가입

임상시험 정보

식약처 승인 목록

종료

건강한 성인을 대상으로 Tegoprazan 과 Clopidogrel 병용 투여 시 Tegoprazan 이 Clopidogrel 의 약력학에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 3기, 교차 반복투여 임상시험

임상시험 용어

병용

: 서로 다른 작용기전을 가진 2개 이상의 치료제를 치료에 활용하는 것

약력학

: 약물이 생체 내에서 어떻게 작용하여 약리 효과를 나타내는지를 연구하는 것으로 약물이 몸에 어떤 영향울 미치는가를 알아보는 학문을 말한다.

무작위배정

: 임상시험 과정에서 발생할 수 있는 삐뚤림(bias)을 줄이기 위해 확률의 원리에 따라 대상자를 임의로 선택하여 각 치료군에 배정하는 것

반복투여

: 하나의 약물을 여러 번 투여하는 것

임상시험 의뢰자

에이치케이이노엔주식회사

소재지

경기도 성남시 수정구 금토로79번길 28 HK이노엔스퀘어

대상질환

GI

대상질환명

- 허혈뇌졸중, 심근경색, 급성관상동맥증후군 - 위식도 역류질환 및 소화성 궤양 예방

임상시험 단계

1상

임상시험 기간

2023년 11월 ~ 2024년 11월

성별

■남 ■여

나이

□18세 미만 ■18세 이상~65세 미만 □65세 이상

목표 대상자 수(국내)

48(48)

임상시험 승인일자

2023-09-18

최근 변경일자

2023-09-18

제품명

IN-112420
성분명

IN-12420
의약품 제형

필름코팅정
의약품 개발사

에이치케이이노엔(주)
개발사 국가

Korea,Republic of(대한민국)
개발지역

국내개발
임상시험 국가

국내
국내허가여부

Y
최초 사람대상
연구여부

N
활성대조약
여부

Y
대조약 여부

Y
대조약 제품명

넥시움정20밀리그람(에스오메프라졸마그네슘)
위약 여부

N

중재군
배치방법
중재군 수

2
대상자
배정 방식

Randomized
눈가림 종류

Open
의약품
투여기간

년 월 ~ 년 월
의약품
투여방법

공복상태에서 1일 1회 1정 1캡슐 경구 투여
1차 유효성
평가변수

1) 약력학적 특성
2차 유효성
평가변수

1) 약동학적 특성
2) 안전성 및 내약성
최초 임상
시험자 선정일

20231219