보건복지부 한국임상시험참여포털

GB-5001

GB-5001

용액용동결건조분말주사제

(주)지투지바이오

Korea,Republic of(대한민국)

국내개발

국내

N

N

Y

Y

아리셉트정10밀리그램(도네페질염산염)

N

7

Randomized

Open

년 월 ~ 년 월

경구, IM 또는 SC

본 임상시험은 건강인 대상 임상시험으로 유효성 평가변수는 없다.
약동학적 평가변수는 다음과 같다.
도네페질의 단회 투여 후 C max , T max , T lag , AUC inf , AUC last , AUC 0 762 , CL/F, Vd/F, t 1/2
활성대사체 6-O-데스메틸 도네페질의 Cmax, Tmax, Tlag, AUCinf, AUClast, AUC0-720, CL/F, Vd/F, t1/2 (단, Cohort F에 한하여 평가한다.)

본 임상시험은 건강인 대상 임상시험으로 유효성 평가변수는 없다.
약동학적 평가변수는 다음과 같다.
도네페질의 단회 투여 후 C max , T max , T lag , AUC inf , AUC last , AUC 0 762 , CL/F, Vd/F, t 1/2
활성대사체 6-O-데스메틸 도네페질의 Cmax, Tmax, Tlag, AUCinf, AUClast, AUC0-720, CL/F, Vd/F, t1/2 (단, Cohort F에 한하여 평가한다.)

20240103