투여 후 발생한 이상사례 (실험실 수치 및 활력징후의 임상적으로 유의한 변화 포함) 및 중대한 이상사례
2차 유효성 평가변수
? 제1일에 vIGA AD 0/1 반응을 달성한 시험대상자 중에서 vIGA AD® 0/1 반응의 유지 ? 제1일에 vIGA AD 0/1을 달성한 시험대상자 중에서 형태학적 반응의 추가 평가와 함께 vIGA AD 0/1 및 거의 인지할 수 없는 홍반이 존재하거나 홍반 없음 반응의 유지 ? 제1일에 EASI 75 반응을 달성한 시험대상자 중에서 EASI 75 반응의 유지, 여기서 EASI 75 반응 유지는 모 임상시험 제24주에 모 임상시험 베이스라인 대비 EASI 반응 개선의 ≥ 50% 유지로 정의한다. ? 제1일에 vIGA AD 0/1 반응 및 EASI 75 반응을 달성한 시험대상자 중에서 vIGA AD 0/1 반응 및 EASI 75 반응의 유지, 여기서 EASI 75 반응 유지는 모 임상시험 제24주에 모 임상시험 베이스라인 대비 EASI 반응 개선의 ≥ 50% 유지로 정의한다. ? 제1일에 EASI 75 반응을 달성한 시험대상자 중에서 EASI 점수의 모 임상시험 베이스라인 대비 백분율 변화 ? 제1일에 일일 최악의 소양증 NRS 점수의 주간 평균에서 모 임상시험 베이스라인 대비 ≥ 4점 감소를 달성한 시험대상자 중에서, 일일 최악의 소양증 NRS 점수의 주간 평균의 모 임상시험 베이스라인 대비 ≥ 4점 감소의 유지
