보건복지부 한국임상시험참여포털

JBPOS0101

JBPOS0101

산제

바이오팜솔루션즈

Korea,Republic of(대한민국)

국내개발

국내

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1

Non-randomized

Open

년 월 ~ 년 월

시험대상자는 최소 10시간 금식 후, 임상시험용의약품 투여일 오전에 다음의 방법에 따라 임상시험용의약품을 투여한다.
JBPOS0101은 100mg 분말을 함유한 glass bottle에 파우더 형태로 들어있으며, 열 밀봉 호일 파우치에 개별적으로 동봉되어 있다. JBPOS0101 powder-in-glass bottle 100 mg 6병에 사과주스를 넣어 혼합하여 총 600 mg을 현탁액 상태로 만들어 투여한 직후 14C-labeled JBPOS0101 solution 10 mL (1000 nCi)를 1회 경구 투여 받는다.

14C-labeled JBPOS0101의 %Ae (total), %Ae,u (urine), %Ae,f (feces), %Ae,a (expired air)

1) 14C-labeled JBPOS0101의 Cmax, AUClast, Tlag, Tmax, AUCinf, AUC%extrap, λz, t1/2, CL/F, Vd/F, Ae (urine, feces, expired air, and total), CLR and MRT of total radioactivity
2) JBPOS0101의 Cmax, Tmax, AUClast, AUCinf, t1/2, CL/F, Vd/F

20230824