한국임상시험참여포털

임상시험 정보

식약처 승인 목록

모집중

다양한 알레르기 질환을 가진 환자에서 YH35324 피하 주사 시 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약/활성 대조, 단회 투여, 제1상 임상시험

임상시험 용어

임상시험 의뢰자

(주)유한양행

소재지

서울특별시 동작구 노량진로 74 유한양행 빌딩

대상질환

기타

대상질환명

만성자발성(특발성)두드러기

임상시험 단계

1상

임상시험 기간

2023년 08월 ~ 2024년 04월

성별

■남 ■여

나이

□18세 미만 □18세 이상~65세 미만 □65세 이상

목표 대상자 수(국내)

36(36)

임상시험 승인일자

2023-05-22

최근 변경일자

2023-05-22

중재군
배치방법
중재군 수

3
대상자
배정 방식

Randomized
눈가림 종류

Double Blind
의약품
투여기간

년 월 ~ 년 월
의약품
투여방법

단회 투여 (피하 주사)
1차 유효성
평가변수

이상반응의 발생과 중증도
2차 유효성
평가변수

1. 약동학적 특성: Cmax, AUClast, AUCinf, Tmax, t1/2, CL/F, Vz/F
2. 약력학적 특성: 혈청 free IgE 농도 변화
최초 임상
시험자 선정일

20230823

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