- 시험약 투여군
CKD-846 투여군에 배정된 대상자는 D-1에 연세의료원 세브란스병원 임상시험센터에 입원한다. 이후 투여 전 10시간 동안 물을 제외하고 금식하며, D1 오전 일정한 시각에 각 배정된 투여군에 따라 CKD-846 A 또는 B를 투여한다. 이 때 임상시험용의약품의 투여는 반드시 시험책임자 또는 시험담당자(담당의사)의 감독하에 이루어지도록 한다.
- 대조약 투여군
D1부터 D30까지 매일 오전 일정한 시각에 자가 투여 어플리케이션을 이용하여 D091 1정을 1일 1회씩 150 mL의 물과 함께 부수지 말고 그대로 경구 자가 투여한다. D1, D2, D30의 투여 일정은 입원하여 진행하고, 외래 방문이 예정되어 있는 D4, D6, D8, D15, D22는 임상시험용의약품을 복용하지 않은 상태로 내원하며 임상시험센터 병동에서 자가 투여를 실시한다. 대상자는 매일 오전 일정한 시간에 복약 영상을 어플리케이션에 전송하며 시험책임자 또는 위임받은 담당자가 복용 영상을 확인한다.
