보건복지부 한국임상시험참여포털

1) 스크리닝 시 연령이 만 19세 이상의 건강한 성인인 자
2) 비만도 지표 BMI가 18.0~30.0 kg/m2인 자 [BMI: 체중(kg) / 키(m)2]
- 남성의 경우 체중이 50 kg 이상인 자
- 여성의 경우 체중이 45 kg 이상인 자
3) 임상적으로 유의한 선천성 또는 치료를 요하는 만성질환이 없고 내과적인 진찰 결과(필요한 경우 뇌파, 심전도, 흉부 및 위 내시경 또는 위장 방사선 검사 등) 병적 증상 또는 소견이 없는 자
4) 스크리닝 시 임상시험용의약품의 특성에 따라 설정, 실시한 진단검사(예. 혈액학검사, 혈액화학검사, 혈청학검사, 소변검사) 등의 검사 결과 시험대상자로 적합하다고 시험책임자(또는 위임을 받은 시험담당의사)가 판정한 자
5) 임상시험용의약품의 첫 투여일로부터 임상시험용의약품 마지막 투여일 이후 7일 까지 본인 또는 배우자, 파트너가 의학적으로 인정되는 피임법*을 사용하여 임신 가능성을 배제하는 것에 동의하고 정자 또는 난자를 제공하지 않는 것에 동의한 자
* 의학적으로 인정되는 피임법: 자궁내 장치(IUD, IUS), 정관수술, 난관 결찰 및 차단 피임법(남성용콘돔, 여성용콘돔, 자궁경부 캡, 피임용 격막, 스펀지 등)을 복합적으로 사용하거나, 살정제를 사용할 경우 두 가지 이상의 차단 피임법을 복합적으로 사용
6) 본 시험의 목적, 내용, 임상시험용의약품의 특성, 예상되는 이상사례 등에 대하여 충분한 설명을 듣고 이해한 후, 자유의사에 따라 동의서에 서명한 자

1) 시험개시 전(첫 투여일) 30일 이내에 바르비탈류 약물 등의 약물 대사효소 유도 및 억제약물을 복용하였거나 시험개시 전(첫 투여일) 10일 이내에 본 시험에 지장을 줄 우려가 있는 약물을 복용한 자
2) 시험개시 전(첫 투여일) 6개월 이내에 생물학적 동등성시험 또는 기타 임상시험에 참여하여 시험용 의약품을 복용한 자
3) 시험개시 전(첫 투여일) 8주 이내에 전혈 헌혈 또는 2주 이내에 성분 헌혈을 한 자
4) 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있는 위장관계 수술(단, 충수절제술 및 탈장수술은 제외)을 받은 병력이 있는 자
5) 시험개시 전(첫 투여일) 1개월 이내에 과도한 음주를 한 자
- 남성의 경우 평균 21잔/week 초과
- 여성의 경우 평균 14잔/week 초과
(1잔 = 소주 50 mL 또는 양주 30 mL 또는 맥주 250 mL)
6) 다음 질환에 해당하는 환자
- 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
- 아타자나비르, 넬피나비어, 또는 릴피비린 함유제제를 투여 중인 환자
7) 임상적으로 유의한 정신 질환의 병력이 있는 자
8) 상기 선정/제외기준 이외의 사유로, 시험책임자(또는 위임을 받은 시험담당의사)가 본 임상시험에 적합하지 않다고 판단한 자
9) 여성 자원자의 경우, 임신진단검사 양성인 자 또는 수유중인 자

1. 스크리닝 일정(스크리닝은 1회만 시행합니다.)
(*오전 진료: 09:00~10:30, 10:30~12:00, 오후 진료: 14:00~15:30, 15:30~17:00)

- 2023-09-21(목) 오전
- 2023-09-22(금) 오전
- 2023-09-26(화) 오후
- 2023-09-27(수) 오전, 오후
- 2023-10-04(수) 오전, 오후
- 2023-10-05(목) 오전, 오후
- 2023-10-06(금) 오전, 오후
→가능하신 날짜 한번만 오시면 됩니다.

2. 입원 전 코로나 검사

현재 본원 규정 상, 매 기수 입원일 오전(08:30~10:30) 코로나 검사를 진행합니다. (2회 진행 예정)
(* PCR검사로 진행되며 타병원 검사결과 허용되지 않습니다.)

오심, 구토, 설사, 두통, 어지러움, 발진, 가려움, 두드러기, 안면홍조, 간 기능 수치 이상 등
(상기 예측 가능한 주요 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 드물지만 발생할 수 있습니다.)