선정 기준
| 대상자 | 질환자 |
|---|---|
| 나이 | 19 ~ 60 세 |
| 성별 | 전체 |
| 기타 |
간경변이 없는 만성 HBV 감염자 |
제외 기준
| 기타 |
선정기준에 부합하지 않는 경우 |
|---|
| 대상자 | 질환자 |
|---|---|
| 나이 | 19 ~ 60 세 |
| 성별 | 전체 |
| 기타 |
간경변이 없는 만성 HBV 감염자 |
| 기타 |
선정기준에 부합하지 않는 경우 |
|---|
| 연구 제목 | 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 치료를 위한 BRII-835(VIR-2218)와 페길화 인터페론 알파(PEG-IFNα) 병용 요법의 유효성 및 안전성 연구를 위한 제2상, 다기관, 무작위 배정, 공개 임상시험 |
|---|---|
| 연구 설명 요약 | |
| 연구 목적 |
본 임상시험의 목적은 임상시험용 의약품(BRII-835)을 이미 승인된 약물(PEG-IFNα)과 함께
사용할 때 간경변이 없는 만성HBV감염 환자의 치료를 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다 |
| 시험 약물 | 피하주사(SC) |
| 목표 모집자 수 | 75 |
| 대상 질환 |
간, 담도, 췌장 질환 > 간 질환
|
| 임상시험 단계 | 2상 |
| 식약처 연구 승인일 | 2023-06-23 |
| IRB 연구 승인일 | 2023-06-20 |
| 진행방법(대조군 배정 방법 등) | |
|---|---|
| 시험 일정(복약기간 및 방문 일정 등) | |
| 참여 기간 | 2023-08-21 ~ 2023-08-22 |
| 투여 경로 | 피하주사(SC) |
| 방문 횟수 | 0 |
| 기타 |
|
| 예측 가능한 부작용 |
?통증 또는 국소 면역 반응(주사 부위의 발적 및/또는 부기)
|
|---|
| 수행기관 명 | 경북대학교병원 |
|---|---|
| 주소 | 대구광역시 중구 동덕로 130 |
| 시험책임자 명 | 탁원영 |
| 연락처 | 053-200-6947 |
| 이메일 |
| 이름 | |
|---|---|
| 전화번호 | |
| 이메일 |
| 제공받는자 |
경북대학교병원 |
|---|---|
| 제공 목적 | 임상시험 참여 의향 전달 |
| 제공 항목 | 본인 여부, 이름, 나이, 성별, 핸드폰번호, 이메일 주소, 기타 신청 내용 |
| 보유 기간 | 모집 종료시까지 |
위의 개인정보 제공에 대한 동의를 거부할 권리가 있습니다. 그러나 동의를 거부할 경우 임상시험 참여에 제한을 받을 수 있습니다.
위와 같이 개인정보를 제3자에게 제공 하는데 동의하십니까?