1) 만 19세 이상 만 55세 미만인 건강한 성인
2) 스크리닝 검사 당시 체중이 60 kg 이상이면서 체질량지수(BMI)가 19.0 kg/m2이상 27.0 kg/m2이하인 자
3) 선천성 또는 최근 3 년 이내 만성질환이 없고 내과적인 진찰결과 병적증상 또는 소견이 없는 자
4) 시험자가 의약품의 특성에 따라 실시한 임상실험실검사(혈액학검사, 혈액화학검사, 혈액응고검사, 요검사, 바이러스/세균 검사 등)와 활력징후, 심전도 검사 등 선별검사 시 수행하는 검사 결과 시험대상자로 적합하다고 판정된 자
5) 시험참가에 앞서 시험의 목적, 내용 등에 대하여 충분히 설명을 듣고 자유의사에 따라 본 연구에 참여하기로 하고 전북대학교병원 생명의학연구윤리심의위원회(IRB)의 승인을 받은
서면동의서에 서명한 자
6) 시험 전기간 동안 참여할 능력과 의지가 있는 자

1) 임상적으로 유의한 혈액, 신장, 내분비, 호흡기, 위장관(소화성 궤양 등), 비뇨기, 심혈관, 간, 정신, 신경 또는 면역 질환의 병력(단, 치석, 매복치, 사랑니 등의 단순 치과 과거력은 제외) 또는 증거가 있는 자
2) 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있는 위장관계 질환(식도이완불능증 또는 식도 협착 등의 식도 질환, 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염))이나 수술(단, 단순 맹장 수술, 탈장수술, 발치수술 등은 제외)의 과거력이 있는 자
3) 임상실험실검사를 시행한 결과 다음에 해당하는 수치를 보이는 자
☞ ALT 또는 AST 수치가 정상범위 상한치의 2 배를 초과하는 자
4) 스크리닝 6개월 이내에 210 g/주를 초과하는 정기적 알코올 섭취 이력이 있는 자(맥주(5%) 1잔(250 mL) = 10 g, 소주(20%) 1잔(50 mL) = 8 g, 와인(12%) 1잔(125 mL) = 12 g)
5) 임상시험용 의약품 첫 회 투여 전 6 개월 이내에 타 임상시험용 의약품을 복용한 자
6) 스크리닝 시점 1년 이내에 중대한 알코올 또는 약물 오남용의 병력이 있는 자
7) 임상시험용 의약품 첫 회 투여 전 30일 이내에 약물 대사효소를 현저히 유도 또는 억제하는 것으로 알려진 약물을 복용한 자
8) 스크리닝 6개월 이내에 하루 20개비 이상의 흡연력이 있는 자
9) 임상시험용 의약품 첫 회 투여 전 10일 이내 처방약 또는 비처방약을 복용한 자
10) 임상시험용 의약품 첫 회 투여 전 2개월 이내에 전혈을 헌혈하였거나, 1개월 이내에 성분헌혈을 한 자
11) 임상시험용 의약품 투여 및 시험 참여로 인하여 위험이 증가될 수 있거나 시험 결과 해석을 방해할 수 있는 중증 급/만성 의학적, 정신적 상태인 자
12) 테고프라잔, 에독사반, 아픽사반, 리바록사반 등에 대한 과민반응(예: 천식, 급성 비염, 비측 폴립, 혈관 부종, 두드러기 또는 알레르기 반응 등)이 있는 환자
13) 임상적으로 유의한 출혈 환자
14) 혈액응고장애 및 임상적으로 의미있는 출혈 위험성과 관련된 간질환 환자
15) 중증 간장애 환자
16) 신장애 환자(eGFR <60 ml/min/1.73m2)
17) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해 효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 자
18) 임부 및 수유부
19) 임상시험 전 기간 동안 의학적으로 받아들일 수 있는 피임법을 사용할 수 없는 자
▶ 의학적으로 받아들일 수 있는 피임법
- 임신실패율이 증명된 자궁내장치(intrauterine device)의 사용
- 차단피임법(남성용 또는 여성용)과 살정제 동시 사용
- 정관절제술, 난관절제술/결찰술, 자궁적출술
20) 그 외 시험자가 판단하기에 본 시험 참여에 부적합하다고 판단한 자

1) 케이캡정50밀리그램(테고프라잔)
오심(구역), 설사, 소화불량, 비인두염, 바이러스 상기도 감염, 흉부불편 등
2) 엘리퀴스정5밀리그램(아픽사반)
빈혈, 출혈, 혈종, 비출혈, 구역, 위장관 출혈, 직장출혈, 잇몸 출혈 등
3) 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.