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임상시험 정보
모집 요청 임상시험
페이지 하단에서 임상시험 참여신청 버튼을 확인 하실 수 있습니다
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 직접 작성한 내용이며, 「약사법」 에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집 공고문 표준안을 준수하고 있습니다. ‘임상시험 참여신청’은 실제 임상시험 참여가 아닌 ‘참여 의향 전달’이며, 신청 후 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
모집중
2024-01-05 ~ 2024-03-31
건강한 남성 자원자를 대상으로 도네페질 경구용 정제(아리셉트ㄾ) 대비 도네페질(GB-5001) 두 제제의 근육주사(IM)와 피하주사(SC) 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 공개, 활성 대조, 평행 및 용량 증량, 제1 상 임상시험
대상
건강인
나이
19 ~ 55 세
성별
남성
임상시험 단계
1상
지역
대전
모집인원
4명
수행기관
충남대학교병원
등록일
2024-01-25
식약처 식약처 승인 목록 조회
01
선정 / 제외 기준
선정 기준
대상자 건강인
나이 19 ~ 55 세
성별 남성
02
연구 소개
연구 제목 건강한 남성 자원자를 대상으로 도네페질 경구용 정제(아리셉트ㄾ) 대비 도네페질(GB-5001) 두 제제의 근육주사(IM)와 피하주사(SC) 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 공개, 활성 대조, 평행 및 용량 증량, 제1 상 임상시험
건강인 여부 건강인
목표 모집자 수 4
대상 질환
뇌, 신경계 질환 > 치매
임상시험 단계 1상
해시태그 -
03
임상시험 진행 방법
투여 경로 피하주사(SC)
방문 횟수 0
04
연구 담당자 연락처
임상시험 수행기관
수행기관 명 충남대학교병원
주소 대전 중구 문화로 266   충남대학교병원 의생명연구원 5층 임상시험센터
시험책임자 명 홍장희
연락처 042-280-6925
이메일 -
실시기관 지도보기

05
임상시험 참여 신청
임상시험에 참여하시려면 “참여의향서”를 먼저 작성하시고 “임상시험 참여 신청”을 하시면 해당 임상시험 실시기관 연구자가 시험안내를 위해서 전화 또는 이메일로 연락 드립니다.